根據《藥品生產質量管理規范》第八條規定,開辦藥品生產企業需要滿足以下條件:
1、必須擁有經過合法資格認定的藥學技術人員、工程技術人員以及相應的技術工人;
2、必須擁有與藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;
3、必須擁有能夠進行藥品質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;
4、必須建立保證藥品質量的規章制度。
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